Specjalista/Ka Rejestracji Produktów Leczniczych

powrót
Opis oferty:

Dołączając do nas możesz liczyć na:

  • bardzo samodzielne stanowisko - poczujesz się u nas swobodnie, jeśli lubisz i potrafisz sam rozplanowywać sobie pracę,
  • uczestnictwo w całości rejestracji produktu leczniczego w procedurach narodowych i europejskich (MRP/DCP) - to Ty będziesz odpowiedzialny za procedury rejestracyjne, rerejestracyjne oraz zmiany porejestracyjne, terminowe udzielanie odpowiedzi do Urzędu Rejestracji, bezpośrednią komunikację z wytwórcą, monitorowanie zmian prawnych, prowadzenie i archiwizację dokumentacji rejestracyjnej,
  • wsparcie zespołu składającego się obecnie z pięciu osób - część zespołu jest odpowiedzialna za koordynację procesu tworzenia materiałów opakowaniowych,
  • współpracę w miłej atmosferze z innymi działami firmy - najwięcej kontaktu będziesz miał z osobami z działu marketingu, działu jakości i sourcingu strategicznego,
  • pracę pełną wyzwań.

Oferujemy:

Co my zapewniamy:

  • zatrudnienie w firmie działającej w wielu obszarach rynku ochrony zdrowia; Ty będziesz zatrudniony bezpośrednio w spółce Synoptis Pharma, która jest podmiotem odpowiedzialnym za leki Rx, OTC, suplementy diety, wyroby medyczne i dermokosmetyki,
  • pracę zdalną (cztery razy w miesiącu chcemy spotkać się na żywo),
  • szansę na rozwój i pogłębianie wiedzy,
  • narzędzia niezbędne do realizacji zadań (laptop, smartfon),
  • spotkania integracyjne,
  • kafeterię benefitową - Ty wybierasz z czego chcesz skorzystać.

Obowiązki:

Chętnie zaprosimy do współpracy osobę, która:

  • ma co najmniej 3-letnie doświadczenie w dziale rejestracji produktów leczniczych - zależy nam na pracy po stronie firmy rejestrującej produkt leczniczy,
  • samodzielnie prowadziła proces rejestracji i/lub zmian porejestracyjnych w procedurach europejskich (DCP/MRP),
  • zna przepisy i wytyczne w obszarze produktów leczniczych,
  • posiada wykształcenie kierunkowe (mile widziane),
  • zna język angielski minimum na poziomie B2,
  • jest nastawiona na współpracę w zespole,
  • dobrze radzi sobie z pracą pod presją czasu,
  • potrafi przygotowywać dokumentację w formacie e-CTD - to będzie dla nas dodatkowy atut.


Szczegółowe informacje o pracodawcy

Nazwa firmy: GRUPA NEUCA